Biganib 180

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার

খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই নিন

অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (ALK)-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC)-র জন্য নির্দেশিত রোগীদের মধ্যে যারা প্রথম 7 দিনের জন্য ক্রিজোটিনিব 90 mg PO qDay তে অগ্রসর হয়েছে বা অসহিষ্ণু; যদি 90 মিলিগ্রাম/দিন সহ্য করা হয়, তবে ডোজ 180 মিলিগ্রাম PO qDay পর্যন্ত বাড়িয়ে দিন যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হেপাটিক দুর্বলতা হালকা বা মাঝারি (শিশু-পুগ এ বা বি): ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): হ্রাস করুন দৈনিক একবার ডোজ ~40% (যেমন, 180 মিলিগ্রাম থেকে 120 মিলিগ্রাম, 120 মিলিগ্রাম থেকে 90 মিলিগ্রাম, বা 90 মিলিগ্রাম থেকে 60 মিলিগ্রাম পর্যন্ত)

কিডনি বৈকল্য হালকা বা মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl 15-29 mL/min): ব্রিগাটিনিবের ডোজ ~50% কমিয়ে দিন (যেমন, 180 মিলিগ্রাম থেকে 90 মিলিগ্রাম, বা 90 থেকে মিলিগ্রাম থেকে 60 মিলিগ্রাম)

ALK, ROS1, ইনসুলিন লাইক গ্রোথ ফ্যাক্টর-1 রিসেপ্টর (IGF-1R), এবং FLT-3, সেইসাথে EGFR মুছে ফেলা এবং পয়েন্ট মিউটেশন ব্রিগাটিনিব অটোফসফোরিলেশনের অটোফসফোরিলেশনকে বাধা দেয়। এবং ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং প্রোটিন STAT3, AKT, ERK1/2, এবং S6 ইন ভিট্রো এবং ভিভো অ্যাসেস-এর ALK-মধ্যস্থতা ফসফোরিলেশন, EML4-ALK-এর 4 টি মিউট্যান্ট ফর্মের বিরুদ্ধে ভিভো অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপে প্রদর্শিত হয়েছে, যার মধ্যে G1202R এবং L1196M মিউট্যান্টগুলি সনাক্ত করা হয়েছে। ক্রিজোটিনিবে অগ্রসর হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রেও টিউমারের বোঝা কমে যায় এবং ALK-চালিত টিউমার সেল লাইনের সাহায্যে ইন্ট্রাক্রানিয়ালভাবে ইঁদুরের মধ্যে দীর্ঘকাল বেঁচে থাকা

ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD)/নিউমোনাইটিস হওয়ার ঝুঁকি; এইচটিএন; ব্র্যাডিকার্ডিয়া; চাক্ষুষ ব্যাঘাত (যেমন, ঝাপসা দৃষ্টি, ডিপ্লোপিয়া, এবং চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস); creatine phosphokinase (CPK) এবং অগ্ন্যাশয় এনজাইম উচ্চতা; হাইপারগ্লাইসেমিয়া গ্রেড 3 বা 4 CPK উচ্চতায় রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ রাখা; গ্রেড 3 বা 4 অগ্ন্যাশয় এনজাইম উচ্চতা; অপর্যাপ্ত হাইপারগ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ। গ্রেড 3 বা 4 আইএলডি/নিউমোনাইটিস বা গ্রেড 1 বা 2 আইএলডি/নিউমোনাইটিস পুনরাবৃত্তির ক্ষেত্রে বন্ধ করুন; গ্রেড 4 HTN বা গ্রেড 3 HTN এর পুনরাবৃত্তি; জীবন-হুমকি ব্র্যাডিকার্ডিয়া; গ্রেড 4 চাক্ষুষ ব্যাঘাত। ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টিকারী অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণে সতর্কতা অবলম্বন করুন। প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে কমপক্ষে 4 মাস কার্যকরী অ-হরমোন গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। প্রজনন সম্ভাবনার পুরুষদের সাথে মহিলা অংশীদারদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 3 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। শিশু

>10% বৃদ্ধি AST (38%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া (38%) ALT বর্ধিত (34%) বমি বমি ভাব (33%) ক্লান্তি (29%) মাথাব্যথা (28%) বর্ধিত CPK (27%) বর্ধিত অ্যামাইলেজ (27%) শ্বাসকষ্ট (27%) %) বমি (24%) রক্তাল্পতা (23%) হ্রাস ক্ষুধা (22%) দীর্ঘায়িত aPTT (22%) লিপেজ বৃদ্ধি (21%) ডায়রিয়া (19%) কোষ্ঠকাঠিন্য (19%) লিম্ফোপেনিয়া (19%) কাশি (18%) পেটে ব্যথা (17%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (15%) ফসফরাস হ্রাস (15%) ফুসকুড়ি (15%) পাইরেক্সিয়া (14%) আর্থ্রালজিয়া (14%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (13%) পেশীর খিঁচুনি (12%) উচ্চ রক্তচাপ (11%) ) প্রান্তে ব্যথা (11%) অনিদ্রা (11%) 1-10% পিঠে ব্যথা (10%) মায়ালজিয়া (9.2%) দৃষ্টির ব্যাঘাত (7.3%) নিউমোনিয়া (4.6%) ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস (3.7%) <1 % হাইপক্সিয়া (0.9%)

গর্ভাবস্থা প্রাণীদের মধ্যে ক্রিয়া করার পদ্ধতি এবং ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুরের প্রশাসনের ফলে ডোজ-সম্পর্কিত কঙ্কালের অসামঞ্জস্যগুলি 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (~ দিনে একবার 180 মিলিগ্রামে AUC দ্বারা মানুষের এক্সপোজারের 0.7 গুণ), সেইসাথে 25 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে ভ্রূণের দেহের ওজন বৃদ্ধির পরে বৃদ্ধি, ক্ষতি এবং ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস (প্রতিদিন একবার 180 মিলিগ্রামে মানুষের এক্সপোজারের ~1.26 গুণ) বা আরও বেশি বন্ধ্যাত্ব: প্রাণীদের মধ্যে পুরুষ প্রজনন অঙ্গের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, পুরুষদের মধ্যে উর্বরতা হ্রাস হতে পারে গর্ভনিরোধক মহিলা: প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের চিকিত্সার সময় কার্যকর ননহরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন এবং চূড়ান্ত ডোজের পরে কমপক্ষে 4 মাস রোগীদের পরামর্শ দিন গর্ভনিরোধের ননহরমোনাল পদ্ধতি যেহেতু ব্রিগাটিনিব কিছু হরমোনজনিত গর্ভনিরোধককে পুরুষদের অকার্যকর করতে পারে: জিনোটক্সিসিটির সম্ভাবনার কারণে, পুরুষদের সাথে নারীর সমান পরামর্শ দিন প্রজনন সম্ভাবনার tners চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য এবং চূড়ান্ত ডোজ স্তন্যপান করানোর পর অন্তত 3 মাস অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকারী মহিলাদের চিকিত্সার সময় স্তন্যপান না করার পরামর্শ দিন এবং 1-এর জন্য চূড়ান্ত ডোজ পরবর্তী সপ্তাহ

শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে প্লাজমা কনক এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি [যেমন, কিছু অ্যান্টিভাইরাল (বোসপ্রেভির, কোবিসিস্ট্যাট, ইন্ডিনাভির, লোপিনাভির, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকুইনাভির), ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক (ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন), অ্যান্টিফাঙ্গালস (ইট্রাকোনাজোল, কনোজোকোনাজোল, কোবিসিস্ট্যাট) ]; জাম্বুরা বা আঙ্গুরের রস। শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সহ রক্তরস কনক এবং কার্যকারিতা হ্রাস পেয়েছে। CYP3A সাবস্ট্রেটের কার্যকারিতা হ্রাস এবং হ্রাস (যেমন, হরমোনের গর্ভনিরোধক)।