Abeclib 150

স্তন ক্যান্সার

খাবারের সাথে বা ছাড়া নিতে পারে রোগীকে প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে ডোজ নিতে নির্দেশ করুন

HR+/HER2-এর জন্য স্তন ক্যান্সার নির্দেশিত- উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার রোগের অগ্রগতির সাথে এন্ডোক্রাইন থেরাপির পরে হয় মনোথেরাপি হিসাবে বা ফুলভেস্ট্র্যান্টের সংমিশ্রণে, এছাড়াও, HR+/HER2-এর সাথে পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের জন্য প্রাথমিক অন্তঃস্রাব-ভিত্তিক থেরাপি হিসাবে একটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারের সংমিশ্রণে নির্দেশিত। উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার মনোথেরাপি 200 mg PO BID রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার সংমিশ্রণ থেরাপি যতক্ষণ না অ্যারোমাটেস ইনহিবিটর অ্যাবেমাসিক্লিব: 150 মিলিগ্রাম PO বিআইডি প্লাস অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর: প্রেসক্রিবিং তথ্য দেখুন: রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত অবিরত রাখুন। প্লাস ফুলভেস্ট্র্যান্ট: 1, 15 এবং 29 দিনে 500 মিলিগ্রাম IM, এবং তারপরে মাসিক একবার তারপরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হেপাটিক বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি (শিশু-পুগ এ বা বি) পর্যন্ত চালিয়ে যান: গুরুতর (শিশু-পুগ এ বা বি) ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই C): দৈনিক একবার ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করুন

রেনাল বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর, ESRD, বা ডায়ালাইসিস: অধ্যয়ন করা হয়নি

সাইক্লিন-নির্ভর কাইনেস (CDKs) 4 এবং 6 বাধা দেয় এই কাইনেসগুলি D সাইক্লিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে সক্রিয় হয় এবং সিগন্যালিং পাথওয়েতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, যা কোষ চক্রের অগ্রগতি এবং সেলুলার বিস্তারের দিকে পরিচালিত করে ইআর-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার কোষে সাইক্লিন ডি 1 এবং CDK4 /6 রেটিনোব্লাস্টোমা প্রোটিন (Rb), কোষ চক্রের অগ্রগতি এবং কোষের বিস্তারের ফসফোরিলেশন প্রচার করে

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অ্যাবেমাসিক্লিব প্লাস অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর (5%) এবং অ্যাবেমাসিক্লিব প্লাস ফুলভেস্ট্র্যান্ট (5%) ভিটিই (যেমন, ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস, পালমোনারি থ্রোম্বোসিস) রোগীদের মধ্যে শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (ভিটিই) রিপোর্ট করা হয়েছে। ভেনাস সাইনাস থ্রম্বোসিস, পেলভিক ভেনাস থ্রম্বোসিস, সাবক্ল্যাভিয়ান এবং অ্যাক্সিলারি ভেনাস থ্রম্বোসিস, ইনফিরিয়র ভেনা ক্যাভা থ্রম্বোসিস) অ্যাবেমাসিক্লিব এবং ফুলভেস্ট্র্যান্ট মনিটর প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে শিরাস্থ থ্রম্বোসিসের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য এবং পালমোনারি এম্বোলিজম এবং পালমোনারি এম্বোলিজমের রোগীদের মধ্যে উপযুক্ত ট্রান্সপ্লেসিস এবং ট্রান্সপ্লেসিস চিকিত্সা করা হয়েছে। যাদের গ্রেড ≥3 ALT উচ্চতা ছিল, মধ্যবর্তী সময় থেকে শুরু হয়েছিল 57 দিন; যেখানে, গ্রেড <3 ছিল 14 দিন যেখানে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে গ্রেড <3 ছিল 13 দিনের নিউট্রোপেনিয়া নিউট্রোপেনিয়া; গ্রেড>3 নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, মাঝারি সময় শুরু হওয়ার সময় ছিল 29 দিন এবং মাঝারি সময়কাল ছিল 15 দিন ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়ার <1% রোগীদের মধ্যে যা MONARCH গবেষণায় অ্যাবেমাসিক্লিবের সংস্পর্শে এসেছে; নিউট্রোপেনিক সেপসিসের কারণে 2 জন মারা গেছে MONARCH 2 ডায়রিয়া ডায়রিয়া দেখা গেছে 81% রোগীর মধ্যে অ্যাবেমাসিক্লিব প্লাস অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে MONARCH 3, 86% রোগী অ্যাবেমাসিক্লিব প্লাস ফুলভেস্ট্র্যান্ট গ্রহন করেছে, একাই MONARCH 20% রোগীদের মধ্যে abemaciclib প্লাস ফুলভেস্ট্রেন্ট গ্রহণ করেছে। MONARCH 1 ডায়রিয়ার পর্বগুলি ডিহাইড্রেশন এবং সংক্রমণের সাথে যুক্ত হয়েছে; ডোজ গ্রহণের প্রথম মাসে ডায়রিয়ার ঘটনা সবচেয়ে বেশি ছিল

>10% (মনোথেরাপি) ক্রিয়েটিনিন বেড়েছে (98%) ডায়রিয়া (90%) WBC কমেছে (91%) কমে গেছে নিউট্রোফিল সংখ্যা (88%) রক্তাল্পতা (68%) ক্লান্তি (65%) বমি বমি ভাব (64%) ক্ষুধা হ্রাস (45%) ) হ্রাস লিম্ফোসাইট সংখ্যা (42%) হ্রাস প্লেটলেট সংখ্যা (41%) পেটে ব্যথা (39%) নিউট্রোপেনিয়া (37%) বমি (35%) সংক্রমণ (31%) ALT বৃদ্ধি (31%) AST বৃদ্ধি (30%) হ্রাস WBC , গ্রেড 3 (28%) অ্যানিমিয়া (25%) নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস, গ্রেড 3 (22%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (20%) ডায়রিয়া, গ্রেড 3 (20%) মাথাব্যথা (20%) কাশি (19%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 ( 19%) কোষ্ঠকাঠিন্য (17%) লিউকোপেনিয়া (17%) আর্থ্রালজিয়া (15%) শুষ্ক মুখ (14%) স্টোমাটাইটিস (14%) ওজন হ্রাস (14%) লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস, গ্রেড 3 (13%) ডিসজিউসিয়া (12%) অ্যালোপেসিয়া (12%) মাথা ঘোরা (11%) পাইরেক্সিয়া (11%) > 10% (কম্বিনেশন থেরাপি) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (98%) হ্রাস WBC (90%) হ্রাস নিউট্রোফিল সংখ্যা (80-87%) ডায়রিয়া (86%) রক্তাল্পতা ( 29-82%) হ্রাস লিম্ফোসাইট সংখ্যা (53-63%) হ্রাস প্লেটলেট সংখ্যা (36-53%) নিউট্রোপেনিয়া (46%) ক্লান্তি (46%) বমি বমি ভাব a (45%) সংক্রমণ (43%) ALT বেড়েছে (13-41%) AST বেড়েছে (12-37%) পেটে ব্যথা (35%) কমে গেছে নিউট্রোফিল সংখ্যা, গ্রেড 3 (29%) লিউকোপেনিয়া (28%) ক্ষুধা হ্রাস ( 27%) বমি (26%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 (24%) WBC হ্রাস, গ্রেড 3 (23%) মাথাব্যথা (20%) ডিসজিউসিয়া (18%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (16%) অ্যালোপেসিয়া (16%) স্টোমাটাইটিস (15%) প্রুরিটাস (13%) ডায়রিয়া, গ্রেড 3 (13%) কাশি (13%) মাথা ঘোরা (12%) লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস, গ্রেড 3 (7-12%) পেরিফেরাল এডিমা (12%) ফুসকুড়ি (11%) পাইরেক্সিয়া (11%) )

গর্ভাবস্থা প্রাণীর অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকির বিষয়ে জানার জন্য কোনও মানব ডেটা উপলব্ধ নেই, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে প্রাণীর ডেটাতে, অর্গানোজেনেসিসের সময় অ্যাবেমাসিক্লিবের প্রশাসন টেরাটোজেনিক ছিল এবং ভ্রূণের হ্রাস ঘটায় মাতৃত্বকালীন এক্সপোজারে ওজন যা AUC-এর উপর ভিত্তি করে মানুষের ক্লিনিকাল এক্সপোজারের মতো ছিল সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজে গর্ভাবস্থা পরীক্ষার পরামর্শ দেওয়া হয় প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের জন্য চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন এবং কমপক্ষে 3 সপ্তাহের জন্য শেষ ডোজের পরে প্রাণীদের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, অ্যাবেমাসিক্লিব প্রজনন সম্ভাব্য স্তন্যদানকারী পুরুষদের উর্বরতা নষ্ট করতে পারে অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকারী মহিলাদের অ্যাবেমাসিক্লিব গ্রহণের সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। কমপক্ষে 3 সপ্তাহ পরে শেষ ডোজ

কেটোকোনাজোল: সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন অন্যান্য শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরস: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হ্রাস করুন (ডোজ পরিবর্তনগুলি দেখুন) শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক: সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন