Daconib 45

অ-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার

প্রতিদিন একই সময়ে খাবারের সাথে বা ছাড়াই পরিচালনা করুন

এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 L858R সাবস্টিটিউশন মিউটেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার নির্দেশিত একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে। mg PO qDay যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা দেখা দেয় ততক্ষণ পর্যন্ত চালিয়ে যান হেপাটিক বৈকল্য হালকা বা মাঝারি (মোট বিলিরুবিন? স্বাভাবিকের 3x উচ্চ সীমা [ULN] এবং যেকোনো AST): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (মোট বিলিরুবিন 3-10x ULN এবং যেকোনো AST): প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি

রেনাল বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min ককক্রফ্ট-গল্ট সমীকরণ দ্বারা অনুমান করা হয়েছে): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl <30 mL/min): প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি

মানব EGFR পরিবারের অপরিবর্তনীয় কিনেস ইনহিবিটর (EGFR/HER1, HER2, এবং HER4) এবং কিছু EGFR-অ্যাক্টিভেটিং মিউটেশন (এক্সন 19 ডিলিট বা এক্সন 21 L858R প্রতিস্থাপন মিউটেশন) এছাড়াও DDR1, EPHA6, LCK, এবং এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়। ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে ভিট্রোতে MNK1 EGFR এবং HER2 অটোফসফোরিলেশনের ডোজ-নির্ভর বাধা প্রদর্শন করে এবং ইঁদুর বহনকারী SC ইমপ্লান্টেড হিউম্যান টিউমার জেনোগ্রাফ্ট দ্বারা চালিত মিউটেটেড EGFR সহ টিউমার বৃদ্ধি দেখায়; এছাড়াও, ইজিএফআর পরিবর্ধন দ্বারা চালিত ইন্ট্রাক্রানিয়াল হিউম্যান টিউমার জেনোগ্রাফ্ট বহনকারী মৌখিকভাবে ডোজযুক্ত ইঁদুরগুলিতে টিউমার প্রতিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করে

গুরুতর এবং মারাত্মক ILD/নিউমোনাইটিস ঘটেছে; আইএলডি/নিউমোনাইটিস নির্দেশক পালমোনারি লক্ষণগুলির জন্য মনিটর; চিকিত্সা বন্ধ করুন এবং অবিলম্বে ILD-এর জন্য তদন্ত করুন যে সমস্ত রোগীদের শ্বাসকষ্টের লক্ষণগুলি আরও খারাপ হয়, যা ILD-এর নির্দেশক হতে পারে (যেমন, শ্বাসকষ্ট, কাশি, জ্বর); ILD নিশ্চিত হলে স্থায়ীভাবে চিকিত্সা বন্ধ করুন গুরুতর এবং মারাত্মক ডায়রিয়া হয়েছে; ডায়রিয়ার জন্য অবিলম্বে অ্যান্টিডায়ারিয়াল চিকিত্সা শুরু করুন (অ্যাট্রোপাইন সালফেটের সাথে লোপেরামাইড বা ডিফেনোক্সাইলেট হাইড্রোক্লোরাইড)

>10% (সমস্ত গ্রেড) ডায়রিয়া (87%) ফুসকুড়ি (69%) প্যারোনিচিয়া (64%) স্টোমাটাইটিস (45%) অ্যানিমিয়া (44%) হাইপোয়ালবুমিনেমিয়া (44%) লিম্ফোপেনিয়া (42%) ALT বৃদ্ধি (40%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া ( 36%) AST বৃদ্ধি (35%) হাইপোক্যালসেমিয়া (33%) ক্ষুধা হ্রাস (31%) শুষ্ক ত্বক (30%) হাইপোক্যালেমিয়া (29%) হ্রাস ওজন (26%) হাইপোনাট্রেমিয়া (26%) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (24%) অ্যালোপেসিয়া ( 23%) বর্ধিত ক্ষারীয় ফসফেটেস (22%) হাইপোমাগনেসেমিয়া (22%) প্রুরিটাস (21%) কাশি (21%) নাকের মিউকোসাল ডিসঅর্ডার (19%) কনজেক্টিভাইটিস (19%) বমি বমি ভাব (19%) হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া (16%) পামার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া সিন্ড্রোম (15%) প্রান্তে ব্যথা (14%) শ্বাসকষ্ট (13%) কোষ্ঠকাঠিন্য (13%) অ্যাসথেনিয়া (13%) মুখের ঘা (12%) পেশীতে ব্যথা (12%) উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (12%) ডার্মাটাইটিস 11%) অনিদ্রা (11%)

গর্ভাবস্থা প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পরে কমপক্ষে 17 দিনের জন্য কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য প্রাণীর তথ্য প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিস সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুরের কাছে ড্যাকোমিটিনিব মৌখিক প্রশাসনের ফলস্বরূপ ইমপ্লান্টেশন হ্রাসের ঘটনা বৃদ্ধি পায় এবং ডোজগুলিতে ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস পায়। 45-মিলিগ্রাম মানব ডোজ এ দেখা এক্সপোজার EGFR সংকেতের অনুপস্থিতির ফলে ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা এবং সেইসাথে পশুদের মধ্যে প্রসবোত্তর মৃত্যু ঘটে গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের স্তন্যপান করানোর সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন মানুষের দুধে ড্যাকোমিটিনিব বা এর বিপাকীয় উপস্থিতি সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 17 দিনের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।