Advixa 40

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস; সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, ক্রোনের রোগ; আলসারেটিভ কোলাইটিস, প্লাক সোরিয়াসিস, জুভেনাইল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস

পেন বা প্রিফিলড সিরিঞ্জ ব্যবহার করে রোগীদের সিরিঞ্জে সম্পূর্ণ পরিমাণ ইনজেকশন দেওয়ার নির্দেশ দিন, প্রদত্ত নির্দেশ অনুসারে ইনজেকশনগুলি উরু বা পেটের পৃথক স্থানে ঘটতে হবে; ইনজেকশন সাইটগুলি ঘোরান এবং এমন জায়গায় ইনজেকশন দেবেন না যেখানে ত্বক কোমল, ক্ষতবিক্ষত, লাল বা শক্ত।

সাবকুটেনিয়াস রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক: প্রতি সপ্তাহে একক ডোজ হিসাবে 40 মিলিগ্রাম। মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হলে সপ্তাহে ডোজ বাড়তে পারে। ক্রোনস ডিজিজ, আলসারেটিভ কোলাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক: মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগ: প্রাথমিকভাবে, 160 মিলিগ্রাম (1 দিনে চারটি 40-mg inj হিসাবে দেওয়া হয় বা পরপর 2 দিনের জন্য দুটি 40-mg inj হিসাবে দেওয়া হয়), তারপর প্রাথমিক ডোজ পরে 80 mg 2 সপ্তাহে (দিন 15)। রক্ষণাবেক্ষণ: 2 সপ্তাহের পরে (29 দিন), প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম, প্রয়োজন হলে সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি পেতে পারে। থেরাপির 8 (আলসারেটিভ কোলাইটিস) বা 12 (ক্রোনস ডিজিজ) সপ্তাহে কোনও প্রতিক্রিয়া না হলে চিকিত্সা পর্যালোচনা করুন। প্লাক সোরিয়াসিস প্রাপ্তবয়স্ক: প্রাথমিকভাবে, 80 মিগ্রা। রক্ষণাবেক্ষণ: 1ম ডোজ পরে 1 সপ্তাহ শুরু করে প্রতি অন্য সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।

সাবকুটেনিয়াস জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস শিশু: >4 বছর 15 থেকে <30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 20 মিলিগ্রাম; >30 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম।

কোনোটিই FDA-অনুমোদিত লেবেলে তালিকাভুক্ত নয়।

Adalimumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ থেকে প্রাপ্ত মানব Ig G1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি মানুষের টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর আলফা (TNF-আলফা) এর সাথে আবদ্ধ হয়, এইভাবে সাইটোকাইন-চালিত প্রদাহজনক প্রক্রিয়াগুলিতে হস্তক্ষেপ করে।

রোগীর সাথে / পূর্ব-বিদ্যমান বা সাম্প্রতিক সূত্রপাত কেন্দ্রীয় বা পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্রের ডিমাইলিনেটিং ডিসঅর্ডার, হার্ট ফেইলিওর বা বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন হ্রাস; হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) সংক্রমণের ঝুঁকিতে। পুনরায় সক্রিয়করণ এবং টিবি সংক্রমণের নতুন সূত্রপাত। যে রোগী টিবি স্থানীয় অঞ্চলে ভ্রমণ করেছেন বা বসবাস করেছেন। বৃদ্ধ। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। পর্যবেক্ষণের পরামিতিগুলি চিকিত্সার আগে টিউবারকুলিন ত্বক পরীক্ষা এবং HBV স্ক্রীনিং সঞ্চালন করুন। চিকিত্সার আগে, সময় এবং পরে সংক্রমণের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। স্তন্যদান: প্রকাশিত সাহিত্য থেকে সীমিত তথ্য ইঙ্গিত করে যে অ্যাডালিমুমাব মানুষের দুধে কম মাত্রায় উপস্থিত থাকে এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর দ্বারা শোষিত হওয়ার সম্ভাবনা নেই।

>10% ইনজেকশন সাইটে ব্যথা (12-20%), উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (URTI) (17%), ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস (15%), মাথাব্যথা (12%), ফুসকুড়ি (12%), সাইনোসাইটিস (11%) 1-10% বমি বমি ভাব (9%), মূত্রনালীর সংক্রমণ (ইউটিআই) (8%), পেটে ব্যথা (7%), ফ্লুলাইক সিনড্রোম (7%), হাইপারলিপিডেমিয়া (7%), পিঠে ব্যথা (6%), হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া ( 6%), হেমাটুরিয়া (5%), উচ্চরক্তচাপ (5%), ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (5%) <1% অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, হেমাটোলজিক ডিসঅর্ডার (লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, প্যানসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া) সম্ভাব্য মারাত্মক: সেপসিস, ইনফেকশনের সম্ভাবনা , এইচবিভি পুনরায় সক্রিয়করণ, অন্যান্য ক্ষতিকারকতা (যেমন লিউকেমিয়া, লিম্ফোমা, হেপাটোস্প্লেনিক টি-সেল লিম্ফোমা), হেমাটোলজিকাল, স্নায়বিক এবং অটোইমিউন প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওনিউরোটিক শোথ।

গর্ভাবস্থায় অ্যাডালিমুমাব ব্যবহারের সাথে গর্ভাবস্থার উপলব্ধ অধ্যয়নগুলি অ্যাডালিমুমাব এবং প্রধান জন্মগত ত্রুটিগুলির মধ্যে একটি সম্পর্ক স্থাপন করে না (RA) বা ক্রোহন ডিজিজ (CD) রেজিস্ট্রি ফলাফলে RA বা CD সহ গর্ভবতী মহিলাদের প্রথম ত্রৈমাসিকে অ্যাডালিমুমাব ব্যবহারের সাথে বড় জন্মগত ত্রুটিগুলির জন্য 10% হার এবং রোগের সাথে মিলে যাওয়া তুলনামূলক দলগুলির মধ্যে বড় জন্মগত ত্রুটিগুলির জন্য 7.5% হার দেখানো হয়েছে। বড় জন্মগত ত্রুটির প্যাটার্নের অভাব আশ্বস্ত করে এবং এক্সপোজার গ্রুপের মধ্যে পার্থক্য জন্মগত ত্রুটির ঘটনাকে প্রভাবিত করতে পারে অ্যাডালিমুমাব গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় সক্রিয়ভাবে প্ল্যাসেন্টা জুড়ে স্থানান্তরিত হয় এবং গর্ভাবস্থায় উদ্ভাসিত শিশুর মধ্যে ইমিউন প্রতিক্রিয়া প্রভাবিত করতে পারে ক্লিনিকাল বিবেচনা। রোগ-সম্পর্কিত মাতৃ এবং ভ্রূণ/ভ্রূণের ঝুঁকি প্রকাশিত তথ্য নির্দেশ করে যে প্রতিকূল ঝুঁকি RA বা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (IBD) সহ মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থার ফলাফলগুলি রোগের ক্রিয়াকলাপের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলগুলির মধ্যে রয়েছে প্রিটার্ম ডেলিভারি (অর্থাৎ, <37 সপ্তাহের গর্ভাবস্থা), কম জন্ম ওজন (অর্থাৎ <2500 গ্রাম) শিশু, এবং গর্ভাবস্থার জন্য ছোট জন্মের সময় ভ্রূণ/নবজাতকের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে প্ল্যাসেন্টা জুড়ে ক্রমবর্ধমানভাবে পরিবাহিত হয়, তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় সবচেয়ে বেশি পরিমাণে স্থানান্তরিত হয় অ্যাডালিমুমাব-এর সংস্পর্শে আসা শিশুদের লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন দেওয়ার আগে ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত। গর্ভাশয়ে শিশুর ইমিউন সিস্টেমের উপর সম্ভাব্য প্রভাবের কারণে স্তন্যপান করানোর সীমিত ডেটা প্রকাশিত সাহিত্যে কেস রিপোর্ট থেকে মাতৃ সিরাম স্তরের 0.1-1% শিশু ডোজে মানব দুধে অ্যাডালিমুমাবের উপস্থিতি বর্ণনা করে; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর অ্যাডালিমুমাবের প্রতিকূল প্রভাবের কোন রিপোর্ট নেই এবং দুধ উৎপাদনের উপর কোন প্রভাব নেই; স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের থেরাপির জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব

অন্যান্য জৈবিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউমেটিক ওষুধ (যেমন অ্যাবাটাসেপ্ট, আনাকিনরা), রিতুক্সিমাব-এর সাথে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়ে যায়। টোসিলিজুমাব, লাইভ ভ্যাকসিনগুলির সাথে ইমিউনোসপ্রেসেন্ট প্রভাব বৃদ্ধি করতে পারে।